Últimas leyes de CBD en Europa


Un artículo de Cecilia Hernando Doldan

CBD en Europa: legislación a nivel nacional y de la UE

 

Nos encontramos ahora al inicio de un nuevo viaje, un viaje que comenzó en enero de 2019, cuando la Comisión Europea cambió la entrada en el catálogo de nuevos alimentos para los canabinoides. “Nuevos alimentos” se definen como alimentos que no se habían utilizado para el consumo humano en un grado significativo en la Unión Europea antes del 15 de mayo de 1997. Previamente a esta decisión, solo el CBD enriquecido se consideraba nuevo alimento. Ahora se creó una nueva entrada para los Canabinoides, y establece que todos los extractos de cáñamo son nuevos alimentos. Además, se modificó la entrada de Cannabis sativa L. y solo se consideraron alimentos los productos derivados de semillas. Las hojas y flores se dejaron en una “zona gris”.

El cambio en la forma del consejo no vinculante de la Comisión Europea para los estados miembros fue desaprobado por la Asociación Europea de Cáñamo Industrial (EIHA), que calificó la medida de ” innecesaria, ilógica e ilícita ” y afirmó que, aunque los extractos de cáñamo no son formal ni legal Prohibido, muchos estados europeos estaban tomando medidas “desproporcionadas e injustificadas”. En 1998, la industria recibió una carta del Comité Permanente del PAFF de la UE que alentaba muchas decisiones comerciales durante los próximos veinte años. De modo que esa decisión de enero de 2019 marcó el comienzo de un cambio importante en la legislación para los estados miembros. A nivel de la Unión Europea, el CBD se consideraba hasta ahora el nuevo alimento no autorizado.

Hoy, todo esto se ha convertido en realidad, ya que la Comisión Europea ha cambiado su evaluación preliminar sobre CBD-Oil (Cannabidiol-Oil). Ahora afirman que el compuesto no es un narcótico. El cambio de opinión se produce tras una sentencia en la que el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJCE) dictaminó que el aceite de CBD no puede considerarse un narcótico. Como cualquier otro producto legal, los productos de CBD ahora deberían poder moverse entre los estados miembros. El CBD “se puede calificar como alimento”, afirmó además la Comisión Europea en una carta publicada en noviembre de 2020. La Comisión de Estupefacientes de las Naciones Unidas reprogramó el cannabis el mismo día. Lo que significa que la nueva década verá un tremendo crecimiento en la industria del CBD.

 

Cambios en la definición de la UE

Hasta ahora, la “zona gris” de la legislación europea se había vuelto aún más gris, sabiendo que el CBD nunca se incluyó en la lista de suplementos alimenticios en la UE. La legislación de la UE de referencia en el ámbito de los complementos alimenticios es la Directiva 2002/46 / CE, pero el uso de sustancias distintas de las vitaminas o minerales en la fabricación de complementos alimenticios puede estar regulado por normas nacionales o puede estar sujeto a otra legislación específica de la UE.

La Comisión Europea ha cambiado su evaluación preliminar sobre CBD-Oil (Cannabidiol-Oil). Ahora afirman que el compuesto no es un narcótico. El cambio de opinión se produce tras una sentencia en la que el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJCE) dictaminó que el aceite de CBD no puede considerarse un narcótico. Como cualquier otro producto legal, los productos de CBD deberían poder moverse entre los estados miembros. El CBD “puede calificarse como alimento”, afirmó además la Comisión Europea en una carta publicada el miércoles. La Comisión de Estupefacientes de las Naciones Unidas reprogramó el cannabis el mismo día.

“Tanto las decisiones de la Comisión Europea como de la ONU para desclasificar el CBD son muy importantes para toda la industria del cáñamo. Especialmente, dado que todavía hay mucha represión en Europa sobre los usos de CBD”.

 

Sentencia del tribunal sobre extractos de cáñamo:

También hay que señalar que dos estudios científicos presentados por la OAMI afirman que el cannabis, también denominado ‘cáñamo’, se utiliza en el sector alimentario en diferentes formas (aceites, infusiones) y en diferentes preparaciones (tés, pastas, bollería y galletas, bebidas alcohólicas o no alcohólicas, etc.). Así lo corroboran los documentos presentados por la coadyuvante en los que se indica que el cáñamo se utiliza en la producción de determinados alimentos y bebidas.

Los análisis toxicológicos realizados en estos productos muestran que contienen una concentración muy baja de THC, considerablemente inferior al umbral del 0,2% antes mencionado y que no tienen efectos psicotrópicos. Por último, contrariamente a lo que sostiene la demandante, del artículo 4 de la Directiva 88/388 se desprende que se permite el uso de aromas que no contengan ningún elemento o sustancia en una cantidad toxicológicamente peligrosa.

Por tanto, estas constataciones muestran, contrariamente a los argumentos de la demandante, en primer lugar, que la palabra ‘cannabis’ no se refiere únicamente a las drogas y a determinadas sustancias terapéuticas y, en segundo lugar, que el cáñamo se utiliza legalmente en la producción de alimentos y bebidas “.

Ahora que el CBD está clasificado como alimento, es lógico que la Comisión Europea ignore la aplicación de” novedoso “a productos alimenticios como extractos de cáñamo y aceite de CBD y lo considere completamente como un alimento regular“, dijo Cyrus Badde, director ejecutivo de CBD-Oil Online Shop CBD-kaufen.com y presidente de la Asociación Europea de Cannabinoides (cbd.limited).

“La ‘caza de brujas’ a nivel europeo de las empresas productoras de CBD debería abolirse de inmediato. En el pasado, muchos de esos productores estaban bajo presión legal porque etiquetaban sus extractos de cáñamo como productos alimenticios.

Dado que no hay nada nuevo en este alimento, no debe regularse más que cualquier otro alimento, si está dentro del ámbito legal. Las normas de seguridad alimentaria siempre han estado vigentes y nunca se ha discutido sobre ellas. Pero el extracto de cáñamo derivado del cáñamo industrial europeo es posiblemente el alimento más examinado de todos:

Los agricultores tienen que comprobar sus niveles de THC todo el tiempo. Tiene que mantenerse dentro de los límites legales del nivel de THC para ser cosechado legalmente.

Declarar CBD, CBG y otros cannabinoides como “novedosos” parece simplemente una barrera de entrada al mercado para todos los agricultores orgánicos en Europa. Su único objetivo es mantener a esos pequeños jugadores fuera del campo de juego de los “grandes”. Los productores europeos de aceite de CBD han cumplido con los estándares de seguridad alimentaria mucho antes de que el CBD fuera declarado retroactivamente como un nuevo alimento a raíz de 2019. Pero esta circunstancia golpeó a toda la industria joven del CBD “.

Más allá de su efecto en el proceso de aprobación de nuevos alimentos, la revocación de la CE sobre el CBD prepara el escenario para la aclaración de las leyes y regulaciones nacionales que afectan al CBD cuando sea necesario, una aceptación más amplia del aceite de CBD en el mercado que conduce a un crecimiento potencialmente rápido y una inversión continua en el sector. Los productos de CBD han estado disponibles en Europa durante años, pero las reglas poco claras han causado problemas de aplicación de la ley para algunos propietarios de tiendas y productores en muchos países. Los inversores audaces llevan mucho tiempo apostando por CBD-Oil en Europa, pero ahora es posible que más se inclinen a hacerlo con las regulaciones fundamentales establecidas.

Ahora, vamos a repasar algunos de los detalles de la legislación tal como se ha aplicado hasta ahora en los países miembros de la UE.

 

¿Cual es la legislación sobre CBD / THC en Italia?

Algunas de las medidas que están tomando los estados europeos pueden ilustrarse con una resolución recientemente adoptada propuesta por la Comisión de Agricultura en el parlamento italiano. Propone un aumento del nivel de THC en el cáñamo industrial que proviene de las variedades de la UE del 0,2 al 0,3%. Esto lo nivelaría con el resto del mercado mundial, ya que los niveles permitidos de THC en los productos de CBD en América del Norte y Australia son del 0,3%. También solicita la regulación sobre la venta de biomasa seca, picada o granulada de toda la planta o sus partes, con un contenido de THC que no supere el 0,2%. No existen pautas actuales sobre los límites de CBD o THC que tengan en cuenta los alimentos en Italia, y esta resolución exige definirlos.

En la práctica, para evitar que las hojas y flores queden en la “zona gris” y evitar una mayor confusión normativa, algunas empresas italianas empezaron a registrar los productos de flores de cáñamo con CBD como alimento para animales. Sin embargo, no se permite registrar cannabinoides puros como los extractos de CBD como alimento para animales. El CBD para alimentos para mascotas también está prohibido.

Los italianos no están solos en esta práctica novedosa. Tras el cambio de alimentos novedosos, muchas empresas europeas abordaron el problema reetiquetando sus productos. La empresa austriaca de biotecnología CannHelp retiró todos sus aceites, alimentos y cosméticos a base de CBD. La compañía ha vuelto a etiquetar los aceites, por lo que ahora se clasifican como “productos aromáticos” y, como tales, se vuelven a colocar en los estantes.

 

¿Cual es la legislación sobre CBD / THC en Alemania?

La Oficina Alemana para la Protección del Consumidor y la Seguridad Alimentaria (BVL) prohibió el CBD en alimentos y complementos alimenticios en marzo de 2019. Los productos que contienen cannabidiol están prohibidos a menos que estén autorizados como medicamento o nuevo alimento. A partir de abril, Nordic Oil y otras empresas alemanas fueron objeto de una serie de redadas, y sus productos que contenían CBD fueron confiscados. Las búsquedas simultáneas se dirigieron a varias tiendas que venden productos de CBD. Se considera que Baviera es el estado federal alemán más duro en lo que respecta a los cannabinoides, pero las tiendas en otras partes del país, por ejemplo, Hamburgo, según los informes, también fueron registrados bajo sospecha de tráfico de estupefacientes.

Cabe señalar que el mercado más grande de Europa para las ventas de CBD es Alemania, que se espera que genere 1.800 millones de euros en ventas para finales de año.

 

El aceite de CBD se convierte en un nuevo alimento en España

Recientemente se han producido cambios regulatorios en el estado legal del aceite de CBD en España. El mercado del cannabis en España es una mezcla de empresas españolas y extranjeras que venden semillas, fertilizantes, cervezas con infusión de cáñamo y tinturas, aceites y cremas de CBD. Los distribuidores, fabricantes, tiendas de cultivo y vendedores en línea operan en un mercado gris que les permite vender siempre que sigan ciertas reglas.

En España, cualquier producto que tenga aceite de CBD como uno de sus componentes no se puede vender si el nivel de THC está por encima del 0,2%. La prohibición es según las leyes internacionales. Además, todas las semillas para el cultivo de cáñamo deben obtenerse del Catálogo europeo aprobado de semillas de cáñamo.

En abril de 2019, la Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición (AECOSAN) emitió una guía que indicaba los aceites de CBD, independientemente de si su origen es natural o sintético, así como extractos y otras partes de la planta Cannabis sativa L. ( flores, hojas y tallos) se consideran alimentos nuevos.

 

THC clasificado como narcótico en Suecia

En junio, la Corte Suprema de Suecia dictaminó que el aceite de CBD que contiene niveles bajos de THC debe ser clasificado como narcótico. Además, el tribunal no estuvo de acuerdo con la propuesta de la Agencia Sueca de Productos Médicos de incluir los productos para consumo oral o inhalación que contienen cannabidiol bajo la legislación farmacéutica. El cáñamo industrial es una exención de la legislación antidrogas sueca y solo se aplica a las plantas, no a los productos. Desde 2017, la Agencia Sueca de Productos Médicos ha prohibido a ocho empresas que venden aceite de CBD como suplemento dietético distribuir sus productos. Suecia también lidera los estados miembros de la Unión Europea en el número de notificaciones de CBD enviadas a través del portal del Sistema de Alerta Rápida para Alimentos y Piensos (RASFF) de la UE. De las 35 notificaciones, 14 son de Suecia.

 

Clasificación fiscal polaca sobre los aceites de CBD

En Polonia, la clasificación fiscal coloca a los aceites de CBD en el mismo grupo que los aceites de cocina y la margarina y, por lo tanto, están sujetos a una tasa de impuesto al valor agregado (IVA) del 5%, en comparación con una tasa del 23% para el cannabis medicinal. Los informes locales dicen que el Jefe de Inspección Sanitaria y la policía han intensificado sus actividades de aplicación en las tiendas minoristas que venden productos de CBD. Más de 20 tiendas de CBD polacas fueron objeto de confiscación de sus productos por parte de las fuerzas del orden.

 

Cannabis como “otro tabaco para fumar” en Bélgica

Otra noticia de la legislación europea llegó de Bélgica en mayo, cuando el Servicio de Finanzas Públicas (FPS Finance) emitió un anuncio en el que aclaraba que “los productos para fumar a base de plantas que contienen CBD y cierto contenido de THC” eran legales y pertenecían a la categoría de “otros tabacos para fumar”. . Definió los productos como flores secas de cáñamo sin tabaco, que pueden consumirse por combustión si no contienen más de 0,2% de THC. Salud, Seguridad de la Cadena Alimentaria y Medio Ambiente (HFCSE) llamó a los fabricantes a contactar a las autoridades antes de comercializar cualquier producto a base de hierbas para fumar. Esta medida conlleva un impuesto de aproximadamente el 30% y un 21% adicional de IVA sobre las flores de cáñamo.

 

CBD en Europa: Ucrania y Eslovaquia – Prácticamente ilegal

Ucrania ha mantenido su nivel de THC en 0,08% (para la producción de semillas y fibra) y Eslovaquia es el único país de la Unión Europea donde el CBD y el THC siguen siendo ilegales. Solo el cultivo de variedades de cáñamo industrial aprobadas por la UE y con menos del 0,2% de THC es legal en Eslovaquia, y no se puede cultivar para extraer CBD. El negocio farmacéutico local también está buscando aprobación para el desarrollo y fabricación de medicamentos a base de cannabinoides en ambos estados.

 

Rumania: según el derecho penal

En Rumanía, cualquier producto consumible procedente del cannabis está controlado por la legislación penal. Sin embargo, en 2019, un informe del Centro Europeo de Monitoreo de Drogas y Toxicomanías mostró que hay hierbas, aceites y e-líquidos en el mercado rumano.

 

CBD en Europa: Bulgaria establecerá la regulación del CBD

No todos los estados miembros de la UE han anunciado la aplicación de las directrices del catálogo de nuevos alimentos sobre el CBD, y hay informes no confirmados de que Bulgaria emitió recientemente una licencia que permitiría la venta de productos alimenticios con CBD.

 

CBD “Droga soft” en los Países Bajos

Los Países Bajos, como el mayor productor europeo de cáñamo, tiene un marco legislativo derivado de la Ley del Opio introducida en 1912 y modificada en 1976, cuando se introdujo la distinción entre drogas “duras” y “blandas”. Según esta ley, el CBD no es legal, pero se tolera como una droga blanda. La Ley del Opio se modificó en 1999 cuando se legalizó el cáñamo que se produce exclusivamente para el mercado de cáñamo de fibra con un contenido de THC inferior al 0,2%. Todavía es ilegal producir aceites de CBD porque es ilegal producir extractos de plantas, por lo que el cáñamo se produce en los Países Bajos y luego se procesa en el extranjero. Además, según la ley holandesa, el nivel máximo de THC en los productos de CBD es del 0,05%. Los aislados de CBD y los extractos de THC están prohibidos para la venta al público, pero están permitidos para la exportación.

 

Suiza 1% THC

En Suiza, el nivel legal de THC es del 1%. En 2011, Suiza aumentó el límite que define cómo se clasifica la planta de cannabis según la Ley de Control de Estupefacientes del 0,3% al 1% de THC. La cantidad de productos de cannabis en oferta que contienen CBD se ha expandido desde mediados de 2016, cuando una empresa comercializó una gran cantidad de producto de cannabis “bajo en THC”, regulado como un “producto sustituto del tabaco” con advertencias sanitarias y niveles de impuestos asociados. Una vez que comenzó a difundirse la información de que los productos que contenían menos del 1% de THC no estaban sujetos a controles legales del cannabis en Suiza, aumentó la comercialización de estos productos de cannabis con bajo contenido de THC.

 

Gran Bretaña – CBD legal como nuevo alimento

En Gran Bretaña, el mercado de CBD más grande de Europa, el THC figura como sustancia controlada en virtud de la Ley de uso indebido de drogas de 1971. El CBN (Cannabinol) y el CBDV (Cannabidivarin) también son sustancias controladas de clase B. Solo el CBD aislado en su forma pura no figura como sustancia controlada. Se permite cultivar su propio cannabis y cáñamo con una licencia del Ministerio del Interior del Reino Unido para distribuidores médicos autorizados o empresas que venden suplementos nutricionales. Los productos de CBD que se venden como suplementos nutricionales deben etiquetarse de acuerdo con las Regulaciones de Complementos Alimenticios de 2003. Está prohibida la venta de flores y capullos de cáñamo. Los extractos de CBD y otros productos derivados se consideran alimentos nuevos y necesitan autorización. Como nos informa la Agencia de Normas Alimentarias (FSA), actualmente no hay productos de extracto de CBD autorizados como nuevos alimentos en el Reino Unido, y los productos en el mercado contravienen las regulaciones sobre nuevos alimentos.

0